Il futuro è la Ricerca Clinica.
Un valore per il paziente, il SSN e il Paese

Buongiorno,
grazie per aver messo a disposizione questo lavoro.
Lavoro nell’industri farmaceutica da molti anni e , a vario titolo, mi sono occupato di Ricerca Clinica.
La poca trasparenza, l’ eccesso di burocrazia e di conseguenza l’allungamento dei tempi di esecuzione delle ricerche cliniche sono sempre stati i problemi maggiori per chi si occupa di clinical trials in Italia,
Per questi motivi vi chiederei di:
1) Specificare meglio l’origine dei dati riportati a pagina 27 del documento; 17 settimane in Italia vs 5 in UK e/o tempo maggiore del 50% (?). Mi ricordavo (ma vado a memeria) di tempi più competitivi in Italia.
2) Relativamente alla procedura “Fast track”:
a) L’AIFA emana entro 60 gg. ma quanto tempo impiega prima ISS? è specificato nella procedura?
b) anche se si riuscisse ad attuare questa procedura, non mi sembrano tempi competitivi con gli altri paesi europei, per cui non vedo il vantaggio.

In aggiunta segnalo che forse sarebbe stato utile fare una analisi di quanti degli studi partiti in Italia portano ad un outcome (pubblicazione, registrazione, altro) e quanto vengono chiusi prematuramente o, peggio, dei quali non si hanno più notizie
Grazie per i vostri commenti e complimenti